Побічний ефект

Що таке побічний ефект?

Побічний ефект – це небажаний фізичний симптом, спричинений прийомом препарату або проходженням медичного лікування або терапії. Побічні ефекти можуть варіюватися від відносно незначних симптомів – таких як сонливість або розлад шлунку – до серйозних наслідків, таких як пошкодження печінки, а іноді навіть небезпечних для життя або потенційно смертельних наслідків.

Розуміння побічного ефекту

Побічні ефекти є ключовим аспектом ризику прийому препарату.Хоча більшість ліків та методів терапії мають побічні ефекти, якщо позитивна користь для пацієнта перевищує його ризики, тоді співвідношення ризику та користі препарату є сприятливим.Препарат або ліки можуть отриматисхвалення Адміністрації з контролю за продуктами та ліками (FDA) для продажу.Побічні ефекти також можна назвати «побічними реакціями» або «побічними ефектами».

Пацієнти та споживачі повинні бути ретельно ознайомлені з побічними ефектами призначених ними ліків, які можна знайти на етикетці препарату або в упаковці ліків.

Пацієнти повинні обговорити побічні ефекти ліків зі своїм фармацевтом або медичним працівником, а також дізнатись про проблеми безпеки на Інтернет-порталі FDA Індекс до інформації про наркотики.

Побічні ефекти можуть також виникнути, коли пацієнт приймає два або більше ліків, оскільки вони можуть взаємодіяти по-різному, ніж якщо пацієнт приймає лише один із препаратів індивідуально. Такі побічні ефекти – коли ліки приймають у комбінації – також зазначені на маркуванні ліків та вкладиші. У деяких випадках, якщо побічні ефекти ліків, які приймають у комбінації, занадто сильні, маркування лікарським засобом може настійно не рекомендувати приймати той чи інший препарат (и) у комбінації. 

FDA вимагає клінічних випробувань, які зосереджуються на побічних ефектах, щоб лікарський препарат отримав схвалення. Цей фокус продовжується навіть після затвердження у формі постмаркетингових досліджень.Ці дослідження можуть виявити несподівані побічні ефекти, які, можливо, не були виявлені в попередніх клінічних випробуваннях.Якщо є побічні ефекти, які виявляються досить сильними, препарат може бути вилучений з ринку FDA або автором самого препарату.Цей процес називається відкликанням наркотиків.

Вплив відкликання наркотиків на ціни акцій

Інвесторам може бути цікаво вплинути на ціну акцій компаній, препарати яких слід вилучити через раніше невідомі побічні ефекти. Це насправді залежить від важливості препарату в товарному асортименті компанії. Якщо препарат-бестселер компанії буде вилучено з обігу, це матиме значний вплив на суть компанії. Однак, якщо препарат нещодавно був представлений і не приніс значних продажів, то відкликання наркотиків матиме значно менший вплив на прибуток компанії.

Приклад побічної дії та відкликання наркотиків

Суперечка, пов’язана з інгібіторами ЦОГ-2, класом нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗЗ), які були введені для боротьби з болем при артриті, маючи менше побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту, ніж інші продукти, є класичним прикладом популярних ліків, які мали непередбачуване побічні ефекти.Через кілька років після того, як ці продукти отримали схвалення FDA, дослідження показали, що вони збільшують ризик серцевого нападу та інсульту.Ці висновки призвели до виведення з виробництва Merck Vioxx та Pfizer Bextra у 2004 та 2005 роках, відповідно.4

Оскільки препарат «Віокс» був головним у довгострокових перспективах Merck, у день оголошення про його вилучення Merck втратив близько 27 млрд. Доларів – або 27% – від ринкової капіталізації. Але оскільки продаж препарату Bextra у 2004 році склав лише 1,3 млрд. Дол. США, що становило 2,5% від загального обсягу продажів Pfizer того року, його вилучення в квітні 2005 року мало вплинуло на запаси Pfizer.